10月15日、米国食品医薬品局（FDA）はウェブサイトを通じて、内科学年報禁煙治療を進めるための新たな努力が求められています。国立衛生研究所 (NIH) と FDA のリーダーが執筆したこの記事は、治療アプローチにおける革新の必要性を強調し、禁煙治療の規制経路を更新しています。新しい治療標的、研究ギャップ、開発の機会について概説し、臨床医、学界、産業界、公衆衛生機関、患者団体、その他の関係者間の積極的な協力の重要な役割を強調しています。
データによると、米国では毎年約500人、000人が喫煙関連の原因で死亡しており、国内の成人2,800万人以上が依然として喫煙している。喫煙者の大多数は禁煙したいという願望を表明していますが、禁煙を試みた人のうちカウンセリングや投薬を受けているのはわずか 31% であり、毎年禁煙に成功している人は 8% 未満です。
この解説では、ニコチン代替療法に関する FDA の 2023 年ガイドラインからの推奨事項を含め、これらの課題に対処するための推奨事項が提供されています。禁煙製品の開発におけるイノベーションを促進するために、著者らは、臨床試験は完全な禁煙だけでなく、特に喫煙量の大幅な減少など、特に喫煙量の減少により最終的に禁煙できる可能性が高まる場合には、意味のあるエンドポイントにも焦点を当てるべきであると提案している。
さらに著者らは、電子タバコに関するさらなる研究、特に長期的な健康への影響と厳密な毒性研究に関する緊急の必要性を強調している。また、特に臨床試験において歴史的に過小評価されてきたグループにおける禁煙研究の革新を促進することを目的とした、進行中のNIHとFDAの取り組みについても議論します。
この解説の出版は、10月21日午前9時から午後4時30分（東部時間）に予定されている禁煙優先事項の推進に関するFDAとNIH主催の共同公開会議に先立って行われる。
